Новые правила обращения с медицинскими отходами с 1 июля 2025

После выхода в 2024 году федерального закона ФЗ-№306, которым внесены значительные изменения в область обращения с медицинскими отходами, с 1 июля 2025 года эти самые изменения вступили в силу. По новым требованиям компании должны разрабатывать и передавать паспорта на медотходы, проводить их обеззараживание, а также заключать договора только с компаниями-утилизаторами, сведения о которых размещены на сайте уполномоченного органа РФ.

Обратите внимание! За нарушение санитарно-эпидемиологических норм при обращении с медотходами, компании грозит ответственность по статье 6.35 КоАП. Размер штрафа за такое нарушение составляет до 350 тысяч рублей или остановка работы компании на 90 дней.

Изменения в области обращения с медотходами

Федеральный закон №306 внес изменения в несколько положений, касающихся медотходов. Поменялись требования ФЗ-№89 «Об отходах», а также ФЗ-№52 «О санитарном благополучии».

Изменения, которые внес ФЗ-№306:

• медотходы, отнесенные к классу «А», теперь считаются твердо-коммунальными ТКО;
• организации, у которых образуются медотходы, должны вести постоянный учет их движения, а также контролировать процесс обеззараживания с обязательной записью информации;
• уточнены требования к обработке медицинских отходов, а также конкретизированы организации, имеющие право работать с определенными группами медотходов;
• появилась новая терминология, касающаяся обращения с медотходами.

Сроки вступления в силу изменений регламентированы ФЗ-№306. Одни положения уже действуют, другие будут введены только после 1 сентября 2026года.

Какие изменения действуют с 1 июля 2025

Начиная с 01.07.2025г. действует новая терминология, которая определяет правила обращения и деятельность организаций по обработке медотходов. Также с этой даты отходы класса «А» приравнены к твердо-коммунальным. Этот фактор означает, что медорганизациям необходимо заключить договор с региональным оператором по обращению с ТКО.

Какие термины введены:

• обращение с медотходами – операции, связанные с накоплением, обеззараживанием (физический, химический и др. методы), обезвреживание, перевозка к местам обеззараживания, обезвреживания или утилизации после обезвреживания, а также непосредственно утилизация;
• накопление медотходов – сбор и временное хранение, до передачи медицинского мусора компании, занимающейся перевозкой, обезвреживанием или утилизацией;
• обеззараживание – обработка медотходов установленным для конкретного мусора методом для устранения эпидемиологических последствий;
• обезвреживание – изменение состава медотходов, их физических или химических особенностей, при помощи которого достигается эпидемиологическая безопасность.

Накопление медицинского мусора может происходить до момента его передачи сторонней компании для последующего обеззараживания или обезвреживания. Если планируется передача для обеззараживания, необходимо соблюдать особые правила при транспортировке эпидемиологически-опасных отходов.

Процесс обеззараживания выполняется с применением утвержденных методик. Например, дезинфекция, автоклавирование, свч-стерилизация, обработка ионизирующим излучением. Эти операции производятся медучреждением, которое образует отходы до их передачи для дальнейшего обезвреживания и утилизации. Также возможно направлять медотходы для обеззараживания в сторонние фирмы.

Обезвреживание подразумевает передачу медицинского мусора специализированным компаниям, имеющим лицензию на обработку особо-опасных и патогенных отходов.

Медицинские отходы класса «Д» принимает только национальный оператор по обращению с радиоактивным мусором ФГУП «НО РАО». Медорганизации обязательно должны передавать ионизированные отходы только национальному оператору. Подтверждением выполнения данного обязательства является оформленные акты утилизации (акты приема-передачи).

Классы опасности медицинских отходов

Медотходы, в отличие от отходов производства и потребления, имеют собственную классификацию. Это различие позволяет на законодательном уровне разграничить схожие по виду, но отличные по составу отходы. Например, твердо-коммунальные отходы больниц, имеющие контакт с пациентами, инфицированными микроорганизмами 3-4 патогенности, относятся к классу «Б» и должны транспортироваться и обезвреживаться только специализированной компанией. А вот такие же ТКО, не имеющие следов эпидемиологической опасности, можно сдавать региональному оператору.

Медотходам присваивается 5 классов опасности:

• «А» – самые безопасные, не имеющие контакта с пациентами, больными эпидемиологически-опасными заболеваниями, а также с биологическими жидкостями человека, сюда относятся пищевые отходы, уличный смет, мебель, канцелярия, средства личной гигиены, материалы и инструменты;
• «Б» – в этот класс входит мусор аналогичный группе «А», но имевший контакт с инфицированными больными или биологическими жидкостями (кровь и др.), а также отходы органов, тканей или биологических жидкостей человека;
• «В» – медицинский мусор, образующийся при деятельности, связанной с применением возбудителей заболеваний и генной инженерии, сюда входят отходы сырья и продуктов, живые вакцины;
• «Г» – токсикологически-опасный мусор, который образовался в процессе медицинской деятельности или лечения больных, оборудование, лекарства, дезинфекционные средства;
• «Д» – медотходы, включенные в классы «А», «Б», «В» и «Г», облученные ионизирующим излучением, превышающим установленные санитарно-гигиенические нормы.

Прием медотходов на обезвреживание и утилизацию осуществляется только специализированными компаниями, имеющими аккредитацию. После введения в действие ФЗ-№306, на медотходы класса «А» необходимо оформить паспорт. Такому мусору присваивается I-IV класс опасности. Также нужен паспорт медотходам класса «Б» после их обезвреживания. Без оформления этих документов, отходы не примут на утилизацию или размещение.

Какие изменения действуют с 1 сентября 2026

Нововведения касаются отходов, отнесенных к классам опасности «Б», «В», «Г» и «Д». Вводятся новые правила обращения, касающиеся организаций, имеющих право работать с данными видами мусора.

• Медицинский мусор, отнесенный к классу «Г» и, в соответствии с РП РФ №1354р, отнесенный к чрезвычайно и высокоопасному, должен передаваться только федеральному оператору ФГУП «ФЭО». Для возможности сдачи отходов на утилизацию, образователь должен предоставить паспорта 1-2 класса, а также документы о проведенном обеззараживании.
• Перевозка и обезвреживание медотходов может выполняться только организациями, данные о которых внесены на сайт уполномоченного органа. Такие компании должны соблюдать порядок оказания данных услуг в соответствии с постановлениями правительства.
• Все образователи и участники процесса обращения с медотходами должны вести их учет. Это касается всех операций, начиная с образования мусора, его обеззараживания и заканчивая обезвреживанием и утилизацией.

Порядок учета медицинских отходов установлен СанПин 2.1.3684-21 и должен вестись в 3 журналах – отдельно для структурного подразделения, по организации в целом, а также на участке обработки. Новый порядок находится на разработке в правительстве. Подавать сведения учета необходимо в Роспотребнадзор.

Сведения о проведении обеззараживания включают информацию о дате выполнения этой процедуры, виду отходов, подверженных обеззараживанию, а также применяемым методам и оборудовании. На устройства (установки), принимающие участие в обеззараживании, должны быть необходимые технические документы (паспорта, поверка и др.). Данные материалы медорганизация должна хранить минимум 5 лет.

Обращение с медотходами «Б», «В» и «Г», за исключением отнесенных к 1-2 классу, осуществляется компаниями, имеющими соответствующую лицензию и данные которых внесены в реестр операторов. Если организация не внесена в соответствующий реестр, она не имеет право работать с медотходами (даже если есть лицензия).

На все отходы, полученные после обезвреживания медицинского мусора классов «Б», «В» и «Г», должны быть составлены паспорта. Порядок паспортизации установлен приказом Минприроды №1026. Полученные отходы являются собственность компании, которая проводила обезвреживание. Такой мусор подлежит передаче компаниям-утилизаторам в соответствии с федеральным законом ФЗ-№89.

Правила обращения с медотходами

Порядок работы медорганизаций с отходами установлен СанПиН №2.1.3684-21г. Согласно этому документу все организации должны составлять схему обращения с медицинскими отходами. Наличие данной схемы носит обязательный характер.

В схему обращения с медицинскими отходами включается следующая информация:

• состав образующихся медотходов – включает химических состав каждого вида мусора, его количество, а также присвоенные классы опасности;
• применяемая для хранения тара – здесь описываются виды и типы тары для сбора медотходов, сроки ее замены и график вывоза мусора;
• правила сбора медотходов – раздел составляется в соответствии с нормами, указанными в санитарно-гигиенических правилах;
• правила хранения – указываются места хранения медотходов, график передачи для вывоза и обезвреживания;
• методы обеззараживания (обезвреживания) – раздел включает применяемое оборудование, меры предосторожности персонала, а также выполняемые требования при перевозке или перемещении мусора (для обезвреживания);
• действия работников при разливе, россыпи или нарушении упаковки с опасными отходами;
• мероприятия и меры, приводимые в действие при остановке работы обеззараживающих установок;
• обучение штатных работников, задействованных при обращении с медотходами.

Схема обращения с медицинскими отходами должна быть утверждена руководителем медорганизации (главврачом, директором).

Компания «Стандарт Охраны труда и Экологии» оказывает помощь медорганизациям в деятельности, связанной с обращением медицинских отходов. По вашей заявке, поможем привести документацию в соответствие с новыми правилами согласно ФЗ-№306. Проведем гигиеническое обучение персонала новым правилам, составим схему обращения с медицинскими отходами для вашей организации.

Работы выполняем только при подписании договора. На все оказываемые услуги предоставляется гарантия.